НАРЕДБА за изменение на Наредба № 34 от 2005 г. за реда за заплащане от републиканския бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване (обн., ДВ, бр. 95 от 2005 г.; изм., бр. 16, 48 и 95 от 2

Наредба за изменение на Наредба № 34 от 2005 г. за реда за заплащане от републикан­ския бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване (обн., ДВ, бр. 95 от 2005 г.; изм., бр. 16, 48 и 95 от 2006 г., бр. 31, 69, 89, 90 и 96 от 2008 г., бр. 24 от 2009 г., бр. 7, 21, 63, 89 и 100 от 2010 г. и бр. 13 и 18 от 2011 г.)

§ 1. В чл. 2 се правят следните изменения:

1. В ал. 1:

а) точка 1 се отменя;

б) точка 5 се отменя.

2. В ал. 2 т. 3 се отменя.

3. Алинея 6 се отменя.

§ 2. В чл. 2б ал. 6 се изменя така:

„(6) Договорите по ал. 5 влизат в сила от датата на сключване на договорите за доставка на лекарствените продукти, радио- нуклидни генератори, китове, радионуклидни прекурсори и медицински изделия по реда на Закона за обществените поръчки за съ­ответната година.“

§ 3. Член 3а се отменя.

§ 4. Член 4 се отменя.

§ 5. В чл. 5, т. 1 думите „чл. 262, ал. 4, т. 3 и 4“ се заменят с „чл. 262, ал. 5, т. 3“.

§ 6. В чл. 5а, т. 1 думите „чл. 262, ал. 4, т. 3 и 4“ се заменят с „чл. 262, ал. 5, т. 3“.

§ 7. В чл. 7, ал. 4 думите „чл. 262, ал. 4, т. 3 и 4“ се заменят с „чл. 262, ал. 5, т. 3“.

§ 8. В чл. 10 се правят следните изменения:

1. В ал. 1 т. 3 се отменя.

2. Алинея 3 се отменя.

3. Алинея 4 се изменя така:

„(4) Спецификацията по ал. 1 се изготвя в рамките на осигурените в бюджета на Ми­нистерството на здравеопазването средства.“

§ 9. В чл. 11, ал. 2 след думите „по чл.“ се добавя „8,“.

§ 10. Член 12 се изменя така:

„Чл. 12. Лекарствените продукти и меди­цинските изделия по тази наредба се осигу­ряват въз основа на договори, сключени по реда на Закона за обществените поръчки.“

§ 11. В чл. 14 се правят следните изме­нения:

1. В ал. 1 думите „една година“ се заменят с „шест месеца“.

2. Алинеи 3 и 4 се отменят.

3. В ал. 5 думите „регионалните центрове по здравеопазване“ се заменят с „регионал­ните здравни инспекции“.

4. В ал. 6:

а) в т. 1 думите „или в онкологично до­сие (бланка на МЗ № 501)“ се заменят с „и в медицинско досие, което се съхранява в лечебното заведение“;

б) в т. 2 думите „или в онкологично досие (бланка на МЗ № 501)“ се заличават.

§ 12. Членове 15, 16 и 19 се отменят.

§ 13. В чл. 20 се правят следните изме­нения:

1. В ал. 2 думите „със синя надлъжна лента“ се заличават.

2. Алинеи 3 и 4 се отменят.

§ 14. В чл. 21 се правят следните изме­нения:

1. Алинея 1 се изменя така:

„(1) Лекарствените продукти за пациенти, които се лекуват при амбулаторни условия, по тази наредба се отпускат от аптеката към съответното лечебно заведение – кра­ен получател по чл. 2б, срещу представена рецепта и лична карта (паспорт) на лицето, което ги получава, и на пациента, за когото са предписани.“

2. Алинея 2 се изменя така:

„(2) На обратната страна на рецептата се записват данните от личната карта (пас­порт) на пациента и на получателя, когато лекарствените продукти не се получават лично от пациента.“

3. Алинея 4 се отменя.

§ 15. В чл. 23 се правят следните изме­нения:

1. В ал. 2 думите „1-во“ се заменят с „5-о“.

2. В ал. 3 думите „1-во“ се заменят с „5-о“.

§ 16. Член 25 се отменя.

§ 17. В чл. 27а се създават ал. 3, 4 и 5:

„(3) За получените и изразходвани коли­чества радиоактивни лекарствени продукти, радионуклидни генератори, китове и радио- нуклидни прекурсори лечебните заведения изготвят отчети по образец съгласно при­ложение № 11а.

(4) Отчетите по ал. 3 са за срок два ме­сеца и се изпращат в Министерството на здравеопазването до 5-о число на месеца, следващ изтичането на отчетния период.

(5) Отчетите по ал. 3 се изготвят от ръко­водителя на структурното звено (отделение/ клиника), в което се прилагат получените ра­диоактивни лекарствени продукти, радионук­лидни генератори, китове и радионуклидни прекурсори и се подписват от ръководителя на лечебното заведение или упълномощено от него лице. За достоверността на отчетите същите носят съответната отговорност.“

§ 18. В чл. 30 се правят следните изме­нения:

1. Алинея 2 се отменя.

2. В ал. 3 думите „Националния център по здравна информация“ се заменят с „На­ционалния център по обществено здраве и анализи“.

§ 19. Член 31 се отменя.

§ 20. В § 1 от допълнителните разпоредби се правят следните изменения:

1. В т. 3 думите „чл. 262, ал. 4, т. 3 и 4“ се заменят с „чл. 262, ал. 5, т. 3“.

2. Точка 4 се изменя така:

„4. „Лечебно заведение – краен получа­тел“ е лечебно заведение, което отговаря на критериите по чл. 2б, ал. 2 и има сключен договор с Министерството на здравеопаз­ването за получаване на лекарствени про­дукти или медицински изделия по реда на тази наредба.“

§ 21. Приложение № 2 към чл. 3 се из­меня така:

„Приложение № 2 към чл. 3

№	Международно непатентно наименование
1	2
І.	Технециеви генератори
1	99-Mo Sodium Molybdate; 99m-Tc Technetium pertechnetate
ІІ.	Технециеви китове
1	Technetium (99m Tc) macrosalb
2	Technetium (99m Tc) nanocolloid
3	Technetium [99mTc] Exametazine 0,5 mg
4	Technetium [99mTc] medronic acid
5	Technetium [99mTc] Tetrofosmin
6	Technetium (99mTc) Sestamibi
ІІІ.	Радиофармацевтици за диагностика in vivo
1	Sodium Iodide [131 I]
2	Sodium chromate [51Cr]
3	Ioflupane (123-I)
4	Iobenguane [131 I]
ІV.	Радиофармацевтици за терапия
1	Sodium Iodide [131 I]
2	192 Ir за Микроселектрон 150 см/10 Ci
3	Strontium (89 Sr) chloride
4	Ytrium (90 Y) chloride
V.	Радиофармацевтици за диагностика in vitro
1	3H-Estradiol 3,7 MBq
2	3H-Промегестон 3,7 MBq
3	125 I T3 KIT
4	125 I fT3 KIT
5	125 I T4 KIT
6	125 I fT4 KIT
7	125 I TSH (96-100 проби) KIT IRMA
8	125 I TSH (384-400 проби) KIT IRMA
9	125 I Insulin KIT IRMA
10	125 I HGH KIT IRMA
11	125 I FSH KIT IRMA
12	125 I LH KIT IRMA
13	125 I Prolactin KIT IRMA
14	125 I Testosteron KIT
15	125 I Progesteron KIT
16	125 I Estradiol KIT
17	125 I CA-15-3 KIT IRMA
18	125 I CA-125 KIT IRMA
19	125 I CA-19-9 KIT IRMA
20	125 I PSA KIT IRMA
21	125 I Plasma renin activity
22	125 I Calcitonin KIT IRMA
23	125 I Aldosteron
24	125 I ACTH IRMA
25	125 І Paratchormon intact IRMA
26	125 I beta 2 microglobulin
27	125 Vit B 12 + фолиева киселина
28	125 Digoxin
29	125 I Thyreoglobolin
30	125 I Cortisol
31	125 I DHEAS
32	125 I Карциноембрионален антиген IRMA
33	125 I anti TG antibody
34	125 I anti TPO antibody
35	125 I TRAK
36	Радиоактивни източници Кобалт-60 с раз­лична ефективна активност за презареждане на гама-терапевтичните уредби

§ 22. Приложение № 3 към чл. 14, ал. 1 се изменя така:

„Приложение № 3 към чл. 14, ал. 1

Министерство

на здравеопазването ПРОТОКОЛ №

.................................... .........../20 ........г.

(лечебно заведение) за предписване на

лекарствeни продукти

за лечение на инфекциозни

заболявания (СПИН,

туберкулоза и други)

Днес, ........................., комисия в състав (име и фамилия, специалност):

Д-р

Д-р

Д-р ,

разгледа представената от лекуващия лекар медицинска документация, включваща анамнезата и обективния статус на пациента

Име:

……………………………………………………………………………...........

ЕГН

Адрес (гр./с., ул. №)

Въз основа на горното комисията установи, че пациентът страда от:

(разгърната диагноза)

Телесна маса:

Проведено лечение до момента:

Ефект от лечението:

Промяна в лечението:

Причини за промяната:

Друга информация:

Комисията предлага по-нататъшното лечение да започне/продължи със следните лекарствени продукти за срок от два месеца.

Лекарст- вен продукт

Лек. форма

Лек. концент- рация

Количество за двумесечен курс

Протоколът е валиден до

Ръководител Членове: 1. ........................

на лечебното заведение: 2. ........................

(подпис, печат) 3. .......................“

§ 23. Приложение № 8 към чл. 20, ал. 2 се изменя така:

„Приложение № 8 към чл. 20, ал. 2

Рецептурна бланка – МЗ № ..............

за лекарства, заплащани от републиканския бюджет

..........................................................................................

Наименование на лечебното заведение – Рег. №

Лекар (име) ……………………………………………………….......…

УИН на лекаря ... Дата на издаване на рецептата: ...

Заболяване по МКБ .....................................................

Протокол № ......................... Дата: ……........................

Rp.

1

2

3

Лекар:

(подпис и печат)

Пациент (име):

.....................................................................………………… ЕГН

§ 24. Приложение № 9 към чл. 20, ал. 4 се отменя.

§ 25. В приложение № 10 към чл. 23, ал. 1 се правят следните изменения:

1. Думите „чл. 2, ал. 1“ в заглавието се заменят с „чл. 2, ал. 2“.

2. Думите „Директор на“ в края на при­ложението се заменят с „Ръководител на“.

§ 26. В приложение № 11 към чл. 24, ал. 1 се правят следните изменения:

1. Думите „чл. 2, ал. 1“ в заглавието се заменят с „чл. 2, ал. 2“.

2. Думите „Директор на“ в края на при­ложението се заменят с „Ръководител на“.

§ 27. Създава се приложение № 11а към чл. 27а, ал. 3:

„Приложение № 11а към чл. 27а, ал. 3

ОТЧЕТ

за получените и изразходвани радиоактивни лекарствени продукти, радионуклидни генератори, китове и радионуклидни прекурсори

за периода от ....................... до .............................

на: ..............................................................................................

(име на лечебното заведение и града)

№	Наименование на радиоактивните лекарствени продукти, радионуклидните генератори, китове и радионуклидните прекурсори (по азбучен ред на INN)	Количество в дозова единица	Тър- говско наиме- нова- ние	Брой болни, на които е прове- дено лечение	Брой диаг- ности- цирани болни	Получе- но коли- чество през периода и срок на годност	Израз- ходвано коли- чество през перио- да	Необхо- димост от пре- разпре- деление
Дата: .............................................			Изготвил: (име, подпис)			Ръководител на лечебното заведение: (име, подпис и печат)“
(на изпращане на отчета)

§ 28. Приложение № 13 към чл. 31, ал. 1 се отменя.

Заключителна разпоредба

§ 29. В Наредба № 4 от 2009 г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекар­ствени продукти (обн., ДВ, бр. 21 от 2009 г.; изм., бр. 91 от 2009 г.) се правят следните изменения:

1. Член 5 се изменя така:

„Чл. 5. (1) В регионалната здравна инспек­ция (РЗИ) се води регистър на лекарите и лекарите по дентална медицина, които пред­писват лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.

(2) В регистъра по ал. 1 се вписват данните на лекаря/лекаря по дентална медицина по документа за самоличност, личен код и код на лечебното заведение.“

2. В чл. 12 ал. 2 се изменя така:

„(2) След изтичане на срока по ал. 1 ре­цептите се предават с приемно-предавателен протокол на инспекторите в РЗИ, които ги съхраняват за срок 10 години, след което се унищожават от комисия, определена със за­повед на директора на РЗИ.“

3. В чл. 35 ал. 2 се изменя така:

„(2) В аптеките на лечебните заведения със стационар, сключили договор по реда на Наредба № 34 от 2005 г. за реда за заплаща­не от републиканския бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване, се задържа единият екземпляр на рецептата.“

4. В чл. 41, ал. 3 абревиатурата „РЦЗ“ се заменя с „РЗИ“.

5. В чл. 42, ал. 2 абревиатурата „РЦЗ“ се заменя с „РЗИ“.

6. В чл. 46 ал. 1 се изменя така:

„(1) Отпускането на лекарствени продукти, предписани по реда на глава трета, раздел III, се извършва от аптеки на лечебни заведения със стационар, сключили договор по реда на Наредба № 34 от 2005 г. за реда за заплаща­не от републиканския бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване.“

7. Член 51 се изменя така:

„Чл. 51. Министерството на здравеопазва­нето организира и контролира отпечатването, разпределянето и отчитането на специалните рецептурни бланки за отпускане на лекарстве­ни продукти по приложение № 4.“

8. В член 52 се правят следните изменения:

а) в ал. 1 думите „и на рецептурните блан­ки от приложение № 8 на Наредба № 34 от 2005 г. за реда за заплащане от републикан­ския бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване“ се заличават;

б) в ал. 2 абревиатурата „РЦЗ“ се заменя с „РЗИ“;

в) в ал. 3 абревиатурата „РЦЗ“ се заменя с „РЗИ“.

г) в ал. 4 абревиатурата „РЦЗ“ се заменя с „РЗИ“.

9. В чл. 53, ал. 1 абревиатурата „РЦЗ“ се заменя с „РЗИ“, а думите „чл. 5, ал. 1, т. 1“ се заменят с „чл. 5, ал. 1“.

10. В чл. 54 се правят следните изменения:

а) в текста преди т. 1 абревиатурата „РЦЗ“ се заменя с „РЗИ“;

б) в т. 1 абревиатурата „РЦЗ“ се заменя с „РЗИ“, а думите „чл. 5, ал. 1, т. 1“ се заменят с „чл. 5, ал. 1“.

11. Член 56 се отменя.

12. В § 4 от преходните и заключителните разпоредби абревиатурата „РЦЗ“ се заменя с „РЗИ“.

13. В § 6 от преходните и заключителните разпоредби абревиатурата „РЦЗ“ се заменя с „РЗИ“.

14. Приложение № 11 към чл. 56 се отменя.

Министър: Стефан Константинов