НАРЕДБА за изменение и допълнение на Наредба № 7 от 2001 г. за условията и реда за издаване на разрешителни за внос и износ на наркотични вещества и техните препарати (обн., ДВ, бр. 11 от 2001 г.; изм., бр. 98 от 2005 г.)

Наредба за изменение и допълнение на На­редба № 7 от 2001 г. за условията и реда за издаване на разрешителни за внос и износ на наркотични вещества и техните препарати (обн., ДВ, бр. 11 от 2001 г.; изм., бр. 98 от 2005 г.)

§ 1. В чл. 2, ал. 1 думите „чл. 32 ЗКНВП“ се заменят с „чл. 32 и 35 ЗКНВП“.

§ 2. В чл. 3 думите „Националната служ­ба по наркотичните вещества (НСлНВ)“ се заменят с „дирекция „Наркотични вещества“.

§ 3. В чл. 4 се правят следните изменения и допълнения:

1. Алинея 1 се изменя така:

„(1) Лицата, кандидатстващи за разреши­телно за внос или износ по чл. 3, представят в Министерството на здравеопазването след­ните документи:

1. заявление по образец съгласно прило­жение № 1;

2. проформа фактура.“

2. Създава се нова ал. 2:

„(2) Лицата, кандидатстващи за разреши­телно за внос или износ по чл. 3 за ветери­нарномедицински цели, представят и копие от лицензията по чл. 35, ал. 1 ЗКНВП.“

3. Досегашната ал. 2 става ал. 3 и в нея думите „чл. 17, ал. 5 от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина“ се заменят с „чл. 26, ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина“.

4. Досегашната ал. 3 става ал. 4 и в нея думата „заверено“ се заличава, а след думата „изпитване“ се добавя „и положително ста­новище от съответната комисия по етика“.

5. Досегашната ал. 4 става ал. 5 и в нея думите „чл. 32“ се заменят с „чл. 33, ал. 1 от“.

6. Досегашните ал. 5 и 6 стават съответно ал. 6 и 7.

7. Досегашната ал. 7 става ал. 8.

§ 4. В чл. 6 се правят следните изменения:

1. В ал. 1 т. 6 се изменя така:

„6. митническите учреждения и кодовете на митническите учреждения, през които ще бъдат внесени или изнесени наркотичните вещества и техни препарати и където ще се осъществи тяхното митническо оформяне, в случаите на внос и износ от и за трета държава;“.

2. В ал. 2 думата „страна“ се заменя с „държава“.

§ 5. В заглавието на раздел III думата „митническото“ се заличава.

§ 6. Член 7 се изменя така:

„Чл. 7. (1) В случаите на внос от дър­жава – членка на Европейския съюз (ЕС), разрешителното се издава в три екземпляра.

(2) Първият екземпляр се съхранява в дирекция „Наркотични вещества“. Вторият екземпляр се връчва на вносителя или на изрично упълномощено от него лице с цел изпращане на износителя за издаване на раз­решително за износ от държавата износител.

(3) Дирекция „Наркотични вещества“ изпраща третия екземпляр на инспектора по наркотичните вещества от съответната регионална здравна инспекция (РЗИ).“

§ 7. Създава се чл. 7а:

„Чл. 7а. (1) В случаите на внос от трета държава разрешителното се издава в пет екземпляра.

(2) Първият екземпляр се съхранява в дирекция „Наркотични вещества“. Вторият и третият екземпляр се връчват на вносителя или на изрично упълномощено от него лице. Вносителят изпраща втория екземпляр на износителя с цел издаване на разрешително за износ от държавата износител. Третият екземпляр служи за оформяне на вноса в митническото учреждение.

(3) Дирекция „Наркотични вещества“ из­праща четвъртия екземпляр на инспектора по наркотичните вещества от съответната РЗИ и петия – на входното митническо учреждение.“

§ 8. Член 8 се изменя така:

„Чл. 8. (1) При внос на наркотични вещества и техните препарати от държава – членка на ЕС, инспекторът по наркотични вещества от съответната РЗИ извършва проверка на място при вносителя.

(2) Проверката по ал. 1 приключва със заверка на количествата наркотични вещества и техни препарати, на номера на единния административен документ, както и с поста­вяне на подпис и печат върху екземпляра на разрешителното.

(3) При внос на наркотични вещества и тех­ните препарати от трета държава се извършва проверка в митническите учреждения, където се извършват митническите формалности, след въвеждането им на митническата територия на страната.

(4) В проверката по ал. 3 участва инспектор по наркотични вещества от съответната РЗИ.

(5) След едновременното допускане за свободно обращение и крайна употреба на веществата по ал. 3 инспекторът по нарко­тични вещества и митническият инспектор заверяват извършената проверка. Заверката включва посочване на количествата нарко­тични вещества и техните препарати, които се внасят, номера на единния администрати­вен документ, както и поставяне на подпис и печат върху третия и четвъртия екземпляр на разрешителното. Третият екземпляр се съхранява в митническото учреждение.

(6) Вносителите уведомяват инспекторите по наркотичните вещества за датата и часа на извършването на проверките по ал. 1 и 3 най-малко един работен ден предварително.

(7) В случай че е започнала процедура по износ в срока на валидност на разрешител-ното за внос, но не е довършена, в срок до 5 календарни дни след срока на валидност на разрешителното за внос могат да се извършат митническите формалности и заверките.

(8) Инспекторът по наркотични вещества в срок 10 дни след края на всеки месец из­праща в дирекция „Наркотични вещества“ заверените екземпляри на разрешителните.“

§ 9. Член 11 се изменя така:

„Чл. 11. (1) В случаите на износ за държа­ва – членка на ЕС, разрешителното се издава в четири екземпляра.

(2) Първият екземпляр се съхранява в дирекция „Наркотични вещества“. Вторият екземпляр се изпраща на компетентните ор­гани на държавата вносител за потвърждаване на вноса. Третият екземпляр се връчва на износителя или на изрично упълномощено от него лице и придружава стоката до крайния получател.

(3) Дирекция „Наркотични вещества“ из­праща четвъртия екземпляр на инспектора по наркотичните вещества от съответната РЗИ.“

§ 10. Създават се чл. 11а и 11б:

„Чл. 11а. (1) В случаите на износ за трета държава разрешителното се издава в шест екземпляра.

(2) Първият екземпляр се съхранява в дирекция „Наркотични вещества“. Вторият екземпляр се изпраща на компетентните ор­гани на държавата вносител за потвърждаване на вноса. Третият и четвъртият се връчват на износителя или на изрично упълномощено от него лице, като третият придружава стоката до крайния получател, а четвъртият служи за оформяне на износа в митническото уч­реждение.

(3) Дирекция „Наркотични вещества“ изпраща петия екземпляр на инспектора по наркотичните вещества от съответната РЗИ и шестия – на изходното митническо учреждение.

Чл. 11б. (1) При износ на наркотични вещества и техните препарати за държава – членка на ЕС, инспекторът по наркотични вещества от съответната РЗИ извършва проверка на място при износителя.

(2) Проверката по ал. 1 приключва със заверка на количествата наркотични вещества и техни препарати, заверка на номера на единния административен документ, както и с поставяне на подпис и печат върху екзем­пляра на разрешителното.

(3) При износ на наркотични вещества и тех­ните препарати за трета държава се извършва проверка в митническите учреждения, където се извършват митническите формалности.

(4) В проверката по ал. 3 участва инспектор по наркотични вещества от съответната РЗИ.

(5) След извършване на митническите формалности по износа инспекторът по нар­котични вещества и митническият инспектор заверяват извършената проверка. Заверката включва посочване на количествата нарко­тични вещества и техните препарати, които се изнасят, номера на единния администра­тивен документ, както и поставяне на подпис и печат върху четвъртия и петия екземпляр на разрешителното. Четвъртият екземпляр се съхранява в митническото учреждение.

(6) Износителите уведомяват инспекторите по наркотичните вещества за датата и часа на извършването на проверките по ал. 1 и 3 най-малко един работен ден предварително.

(7) Инспекторът по наркотични вещества в срок 10 дни след края на всеки месец из­праща в дирекция „Наркотични вещества“ заверените екземпляри на разрешителните.“

§ 11. В чл. 15 думите „регионалния център по здравеопазване“ се заменят с „РЗИ“.

§ 12. Приложение № 1 към чл. 4, ал. 1 се изменя така:

„Приложение № 1 към чл. 4, ал. 1

Изх. № …………….

ДО

МИНИСТЕРСТВОТО НА

ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

ДИРЕКЦИЯ „НАРКОТИЧНИ

ВЕЩЕСТВА“

З А Я В Л Е Н И Е

от ………………………………………………………………………………,

(име на заявителя – физическо или юридическо лице)

представляван/о от ……………….……………..................

.......................................................................................

(име, презиме, фамилия)

Фармацевт по чл. 34 ЗКНВП или лице, отговаря­що за вноса и/или износа ……………………………………...

.......................................................................................

(име, презиме, фамилия)

телефон за контакти: ...................................................

За издаване на разрешително за внос/износ на:

.......................................................................................

(наименование на наркотичното вещество и/или ле­карствения продукт, лекарствена форма и дозировка, количество в кг или в единична опаковка)

Цел на вноса/износа: ..............................................

(за търговия, научни цели, разрешение за употреба, провеждане на клинични изпитвания, предоставяне на хуманитарна помощ)

Износител: ..................................................................

(име, пълен и точен адрес на английски език)

Вносител: ....................................................................

(име, пълен и точен адрес на английски език)

Условия на доставка: ..................................................

(митнически режим)

Гранично митническо учреждение: ..........................

....................................................................................

(в случаите на внос/износ от/за трета държава)

Митническо учреждение, което ще оформя вноса/ износа: ........................................................................

(в случаите на внос/износ от/за трета държава)

Адрес, на който инспекторът по наркотичните вещества ще извърши проверката по чл. 8, ал. 1 и чл. 11б, ал. 1: ............................................................

Прилагам следните документи: