НАРЕДБА № 3 от 4.06.2007 г. за специфичните изисквания към материалите и предметите, различни от пластмаси, предназначени за контакт с храни

НАРЕДБА № 3 от 4.06.2007 г. за специфичните изисквания към материалите и предметите, различни от пластмаси, предназначени за контакт с храни

Издадена от министъра на здравеопазването и министъра на околната среда и водите, обн., ДВ, бр. 51 от 26.06.2007 г., доп., бр. 13 от 8.02.2008 г., в сила от 8.02.2008 г., изм. и доп., бр. 83 от 23.09.2008 г., в сила от 23.09.2008 г.

Раздел I
Общи положения

Чл. 1. С тази наредба се определят специфични изисквания към материалите и предметите, включително активните и интелигентните материали и предмети, различни от пластмаси и предназначени за контакт с храни, наричани по-нататък "материали и предмети".

Чл. 2. (1) Материалите и предметите, които не отговарят на изискванията на законодателството на Европейските общности и на тази наредба, не се допускат за предлагане в търговската мрежа, за приготвяне, опаковане, транспортиране, съхранение, продажба или сервиране на храни.

(2) Когато партиди от материали или предмети се предлагат на пазара, с изключение на етапа на търговия на дребно, те се придружават от писмена декларация на производителя в съответствие с изискванията на Регламент 1935/2004 относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни и за отмяна на Директива 80/590/ЕИО и Директива 89/109/ЕИО.

(3) Декларацията по ал. 2 трябва да съдържа данни, които да позволяват лесна идентификация на материала или предмета, за който се отнася. Декларацията се актуализира при всяка съществена промяна при производството на материала или предмета, която може да предизвиква промени в миграцията на вещества от материала или предмета в храните, с които влиза в контакт.

(4) Декларацията по ал. 2 се издава от производителя или вносителя на материалите и предметите в Европейските общности и съдържа информацията, посочена в приложение № 1.

(5) Производителят или вносителят на материалите и предметите в Европейските общности предоставя при поискване на компетентните органи необходимата документация за доказване на съответствието на материалите и предметите с изискванията на законодателството на Европейските общности и националното законодателство.

(6) Документацията по ал. 5 трябва да съдържа данни за резултати от извършени лабораторни анализи, условията на изпитване, името и адреса на лабораторията, където е извършено изпитването.

(7) (Нова - ДВ, бр. 83 от 2008 г., в сила от 23.09.2008 г.) Изискването по ал. 2 не се отнася за материали и предмети, изработени от фолио от регенерирана целулоза, които по своята същност са ясно предназначени за контакт с храни.

Раздел II
Специфични изисквания към фолио от регенерирана целулоза (целофан)

Чл. 3. (1) Специфичните изисквания по този раздел се отнасят към фолио от регенерирана целулоза, което е предназначено за контакт с храни или влиза в контакт с храни, произведено с тази цел, и което:

1. представлява само по себе си краен продукт, или

2. формира част от краен продукт, който съдържа и други материали.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 83 от 2008 г., в сила от 23.09.2008 г.) Изискванията по ал. 1 не се отнасят за изкуствени обвивки от регенерирана целулоза.

Чл. 4. Фолиото от регенерирана целулоза трябва да е от един от следните видове:

1. фолио от регенерирана целулоза без покритие;

2. фолио от регенерирана целулоза с покритие, получено от целулоза;

3. фолио от регенерирана целулоза с покритие на база пластмаси.

Чл. 5. (1) За производството на фолио от регенерирана целулоза по чл. 4, т. 1 и 2 се използват само вещества или група от вещества, посочени в колона 1 на таблиците от приложение № 2, като се спазват ограниченията, посочени в колона 2 на таблиците от приложение № 2.

(2) Вещества, които не са посочени в приложение № 2, могат да се използват като оцветители (багрила и пигменти) или като свързващи вещества при производството на фолио от регенерирана целулоза по ал. 1, при условие че при лабораторни изпитвания с валидирани методи за анализ не се установяват следи от миграция на веществата в храните.

(3) Използваните вещества трябва да са с гарантирано от производителя добро техническо качество по отношение на критериите на чистота, които се посочват в спецификациите на веществата.

Чл. 6. (1) Фолиото от регенерирана целулоза по чл. 4, т. 3 преди нанасяне на покритието трябва да бъде произведено само от веществата или групата вещества, посочени в колона 1 на таблица 1 от приложение № 2, като се спазват ограниченията, посочени в колона 2 на таблица 1 от приложение № 2.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 83 от 2008 г., в сила от 23.09.2008 г.) За производството на покритието по ал. 1 се използват само вещества или група от вещества, посочени в таблиците на приложения № 1 до 5 от Наредба № 2 от 2008 г. за материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (ДВ, бр. 13 от 2008 г.), като се спазват ограниченията, посочени в тях.

(3) (Изм. - ДВ, бр. 83 от 2008 г., в сила от 23.09.2008 г.) Материалите и предметите, произведени от фолио от регенерирана целулоза по чл. 4, т. 3, трябва да са в съответствие с изискванията по чл. 13, 14 и 21 от Наредба № 2 от 2008 г. за материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни.

Чл. 6а. (Нов - ДВ, бр. 83 от 2008 г., в сила от 23.09.2008 г.) При спазване на изискванията за етикетиране на Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни и за отмяна на директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (обн., ОВ, Специално издание, 2007 г., глава 13, том 45), на етикета на материала или предмета, изработен от фолио от регенерирана целулоза, се посочват специалните условия на употреба, ако има такива.

Чл. 7. Печатаните повърхности на фолиото от регенерирана целулоза не трябва да влизат в контакт с храната.

Раздел III
Специфични изисквания към предметите от керамика, стъклокерамика и стъкло

Чл. 8. (1) Количествата олово и кадмий, преминали от предметите от керамика, стъклокерамика и стъкло във/върху храните, не трябва да превишават следните граници на миграция:

1. група 1 - предмети (съдове), които не могат да бъдат напълнени, и такива, които могат да бъдат напълнени, с вътрешна дълбочина до 25 mm, измерена от най-ниската точка до хоризонталната равнина, преминаваща през горния ръб - за олово 0,8 mg/dm2 и за кадмий 0,07 mg/dm2;

2. група 2 - предмети (съдове), които могат да бъдат напълнени, различни от тези по група 1 - за олово 4,0 mg/l и за кадмий 0,3 mg/l;

3. група 3 - предмети (съдове) за готвене; съдове за опаковане и съхранение на храни с вместимост, по-голяма от 3 литра - за олово 1,5 mg/l и за кадмий 0,1 mg/l.

(2) Когато изпитваният предмет се състои от основно тяло и капак, посочените граници на миграция на олово и кадмий, изразени в mg/dm2 или mg/l, се отнасят само за основното тяло.

(3) Основното тяло и вътрешната повърхност на капака се изпитват поотделно при еднакви условия. Сумата от получените резултати се отнася или към контактната повърхност на предмета, или към вместимостта му в зависимост от това към коя от групите по ал. 1 попада предметът.

Чл. 9. Изпитванията за определяне на количеството олово и/или кадмий, преминали от предметите от керамика, стъклокерамика и стъкло във/върху храни, се извършват съгласно правилата и метода, посочени в приложение № 3.

Чл. 10. (1) Предметите от керамика, стъклокерамика и стъкло, предназначени за контакт с храни, съответстват на изискванията на тази наредба, когато преминалите количества олово и/или кадмий във/върху храните, установени при изпитване за миграция, не надвишават допустимите граници на миграция по чл. 8, ал. 1.

(2) Когато преминалите количества олово и/или кадмий във/върху храните превишават границите на миграция с не повече от 50 %, се приема, че предметът съответства на изискванията на тази наредба, ако средноаритметичната стойност на резултатите от изпитването на три допълнителни предмета с еднакви форма, размер, повърхност, декорация и глазура не надвишава границите на миграция и никой от трите единични резултата не надвишава нормите за олово и кадмий с повече от 50 %.

Раздел IV
Специфични изисквания към биберони и залъгалки, произведени от еластомери или каучук

Чл. 11. От бибероните и залъгалките, произведени от еластомери или каучук, не трябва да преминават в моделен разтвор, който наподобява слюнка, N-нитрозамини и N-нитрозиращи вещества в количества, които могат да бъдат установени чрез валидирани методи за изпитване с граница на чувствителност, както следва:

1. 0,01 mg общо за всички преминали N-нитрозамини на килограм еластомери или каучук;

2. 0,1 mg общо за всички преминали N-нитрозиращи вещества на килограм еластомери или каучук.

Чл. 12. Изпитванията за определяне на количеството преминали N-нитрозамини и N-нитрозиращи вещества от биберони и залъгалки, произведени от еластомери или каучук, във/върху храни се извършват съгласно правилата, посочени в приложение № 4.

ДОПЪЛНИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА

§ 1. По смисъла на тази наредба:

1. "Граница на миграция" е максимално допустимото количество на определено нискомолекулно вещество, преминало във/върху храната или моделния разтвор, изразено в милиграма на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm2) или милиграма на килограм готов материал или предмет (mg/kg).

2. "Миграция" е процес на проникване, преминаване на "остатъчни" нискомолекулни вещества от материалите и предметите към храните, с които са в контакт.

3. "N-нитрозиращи вещества" са вещества, способни да се превръщат в N-нитрозамини.

4. "Предмети от керамика" са изделия, произведени от неорганични смеси с основно съдържание на глина или силикати, към които могат да бъдат добавени малки количества органични материали. Тези изделия първо се оформят до постоянна форма, която се фиксира чрез изпичане. Те могат да бъдат глазирани и/или декорирани и/или емайлирани.

5. "Предмети от стъклокерамика и стъкло" са изделия, произведени от неорганичен, неметален материал, получен чрез пълно стапяне на суровините при висока температура до хомогенна течност, охладена до втвърдяване, без или със частична кристализация.

6. "Фолио от регенерирана целулоза (целофан)" е тънък листов материал, получен от пречистена целулоза, получена от нерециклирана дървесина или памук. За спазване на технологичните изисквания могат да се добавят подходящи вещества в маса или върху повърхността. Фолиото от регенерирана целулоза може да бъде с покритие от едната или от двете страни.

ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

§ 2. (Доп. - ДВ, бр. 13 от 2008 г.) С тази наредба се въвеждат изискванията на Директива 93/10/ЕО относно материалите и предметите, изработени от фолио от регенерирана целулоза (целофан), предназначени за контакт с храни, Директива 84/500/ЕО за сближаване на законодателството на държавите членки относно керамичните предмети, предназначени за контакт с храни, Директива 1993/11/ЕИО за изпускане на N-нитрозамини и N-нитрозиращи вещества от биберони и залъгалки, произведени от еластомер или каучук, и се осигурява изпълнението на изискванията на Регламент 1935/2004 относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни и за отмяна на Директива 80/590/ЕИО и Директива 89/109/ЕИО и Регламент 1895/2005 за ограничаване употребата на определени епоксидни производни, използвани за производство на материали и предмети, предназначени за контакт с храни.

§ 3. За нарушение на изискванията на тази наредба се приемат количествата вещества, установени при анализ за миграция, които надвишават нормите за допустими граници на миграция, определени в тази наредба.

§ 4. Наредбата се издава на основание чл. 8, ал. 1 от Закона за храните и отменя Наредба № 24 от 2001 г. за материалите и предметите, различни от пластмаси, предназначени за контакт с храни (обн., ДВ, бр. 56 от 2001 г.; изм., бр. 13 от 2002 г., бр. 61 от 2005 г. и бр. 59 от 2006 г.).

ДОПЪЛНИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА към Наредбата за изменение и допълнение на Наредба № 3 от 2007 г. за специфичните изисквания към материалите и предметите, различни от пластмаси, предназначени за контакт с храни

(ДВ, бр. 83 от 2008 г., в сила от 23.09.2008 г.)

§ 6. С тази наредба се въвеждат изискванията на Директива 2007/42/ЕО относно материалите и предметите, изработени от фолио от регенерирана целулоза, предназначени за контакт с храни (обн., ОВ L 172 от 30.6.2007 г.).

???????????????????????????????????????????????????????????????Приложение № 1

към чл. 2, ал. 4 Информация, която трябва да съдържа декларацията за съответствие Декларацията по чл. 2 съдържа следната информация: а) име и адрес на фирмата, която произвежда готовия материал илипредмет, или на лицето, отговорно за вноса в Европейските общности наготовите материали или предмети; б) наименование, вид и предназначение на материала или предмета; в) дата на издаване на декларацията; г) потвърждение, че материалът или предметът съответства на изискванияна наредбата и Регламент 1935/2004 относно материалите и предметите,предназначени за контакт с храни и за отмяна на Директива 80/590/ЕИО иДиректива 89/109/ЕИО.

Приложение № 2

???????????????????????????????????????????????????????????????Приложение № 3

към чл. 9 Основни правила за определяне на специфичната миграция на олово икадмий от предмети от керамика, стъклокерамика и стъкло в храни

1. Изпитването за определяне на специфичната миграция на олово и кадмийот предметите от керамика, стъклокерамика и стъкло в храни се извършва смоделен разтвор - 4 % (v/v) прясно приготвен воден разтвор на оцетнакиселина при температура 22 ±2 °С за 24 ±0,5 h.

2. Когато се определя само специфичната миграция на олово, пробата отизпитвания материал или предмет се покрива с подходящ материал и се оставя вусловията на лабораторното осветление.

3. Когато се определя само специфичната миграция на кадмий или кадмий иолово, пробата от изпитвания материал или предмет се покрива така, чеизпитваната повърхност да бъде в пълна тъмнина по време на изпитването.

4. Пробите от изпитваните предмети от групи 2 и 3 по чл. 8 се пълнят с4 % (v/v) разтвор на оцетна киселина до граница не повече от 1 mm подточката на преливане (хоризонталната равнина, преминаваща през ръба), каторазстоянието се измерва от горния ръб. При предмети с плосък или леконаклонен ръб разстоянието между повърхността на течността и точката напреливане не трябва да бъде по-голямо от 6 mm, измерено по наклонения ръб.

5. Повърхността на пробата от изпитван предмет от група 1 по чл. 8, който не може да бъде напълнен, която не е предназначена да влиза в контактс храната, трябва да бъде покрита с подходящ защитен слой, устойчив на 4 %(v/v) разтвор на оцетна киселина, след което пробата се потапя в съд,напълнен с моделния разтвор така, че повърхността, предназначена за контактс храната, да бъде напълно покрита от моделния разтвор.

6. Размерът на повърхността на пробата от предмет от група 1 по чл. 8 еравна на свободната повърхност на течността при условията на напълване по т.4. Повърхността се определя и чрез поставяне на пробата с дъното нагоревърху милиметрова хартия, очертава се контурът й и се изчислява ограниченатаот контура повърхност.

Метод за определяне на специфичната миграция на олово и/или кадмий

1. Област на приложение Методът позволява да се определи специфичната миграция на олово и/иликадмий.

2. Принцип Определянето на специфичната миграция на олово и/или кадмий става чрезинструментален метод за анализ, който отговаря на критериите за оценка,посочени в т. 4.

3. Реагенти Всички използвани реагенти трябва да бъдат "чисти за анализ", ако не епосочено друго. Вода - дестилирана или вода със същата чистота. 3.1. 4 % (v/v) воден разтвор на оцетна киселина: В мерителна колба се поставят 40 ml ледена оцетна киселина и се доливавода до 1000 ml. 3.2. Основен разтвор Приготвя се основен разтвор, който съдържа 1000 mg/l олово и непо-малко от 500 mg/l кадмий съответно в 4 % (v/v) разтвор на оцетнакиселина, съгласно посоченото по т. 3.1.

4. Критерии за оценка на инструменталния метод за анализ 4.1. Границата на откриване за олово и кадмий трябва да бъде равна илипо-ниска от: - 0,1 mg/l за олово; - 0,01 mg/l за кадмий. Границата на откриване се определя като концентрацията на оловото и/иликадмия в 4 % (v/v) разтвор на оцетна киселина, съгласно посоченото в т. 3.1,която дава сигнал, равен на два пъти шумовия фон на апарата. 4.2. Границата на количествено определяне на олово и кадмий трябва дабъде равна или по-ниска от: - 0,2 mg/l за олово; - 0,02 mg/l за кадмий. 4.3. Аналитичен добив: Аналитичният добив на олово и кадмий, добавен към 4 % (v/v) разтвор наоцетна киселина, както е посочен в т. 3.1, трябва да бъде между 80 - 120 %от добавеното количество. 4.4. Специфичност: Използваният инструментален метод за анализ трябва да бъде без матричнии спектрални интерференции.

5. Метод 5.1. Подготовка на пробата: Пробата трябва да бъде чиста и свободна от мазнини или други вещества,които могат да повлияят на изпитването. Пробата се измива с разтвор,съдържащ течен миещ препарат, тип домакински, при температура около 40 °С.След това първо се изплаква с вода за питейни цели, а след това сдестилирана вода или вода с еквивалентно качество. Пробата се оставя да сеизцеди и изсъхне, при което трябва да се избягва всякакво замърсяване.Повърхността, която ще се изпитва, не трябва да се докосва с ръка следпочистването и измиването. 5.2. Определяне на олово и/или кадмий: Така подготвената проба се изпитва при температура 22 ±2 °С за 24 ?h. Преди вземане на разтвора за изпитване за определяне на олово и/иликадмий съдържанието на пробата се хомогенизира по подходящ начин, който недопуска загуба на разтвор или нараняване на повърхността, предмет наизпитването. Извършва се изпитване на празна проба на реактива, използван завсяка от сериите определяния. Определянето на олово и/или кадмий се извършва при подходящи условия.

Приложение № 4

към чл. 12 Основни правила за определяне количеството N-нитрозамини иN-нитрозиращи вещества, преминали от биберони и залъгалки, произведени от еластомери или каучук

1. Изпитването за определяне на количеството преминали N-нитрозамини иN-нитрозиращи вещества се извършва, като пробите от изпитваните биберони изалъгалки се потапят в моделни разтвори, наподобяващи слюнка, притемпература 40 ±2 °С за 24 часа.

2. За изпитването по т. 1 се използва метод с чувствителност 0,01 mg/kgза N-нитрозамини и 0,1 mg/kg за N-нитрозиращи вещества.

3. Моделният разтвор се приготвя от 4,2 g натриев бикарбонат (NaHCO3),0,5 g натриев хлорид (NaCl), 0,2 g калиев карбонат (K2CO3) и 30 mg натриевнитрит (NaNO2), разтворени в 1 литър дестилирана или вода с еквивалентнокачество. Моделният разтвор трябва да бъде с рН = 9.

4. Количеството преминали N-нитрозамини се определя чрез екстракция схроматографски чист дихлорметан (ДХМ) в аликвотна част от моделния разтворчрез газова хроматография.

5. Количеството преминали N-нитрозиращи вещества се определят в другааликвотна част от моделния разтвор, като се превръщат в нитрозамини чрезподкиселяване на аликвотната част със солна киселина. След тованитрозамините се екстрахират с ДХМ и се определят с газова хроматография.