НАРЕДБА за изменение и допълнение на Надредба № 47 от 2009 г. за условията и реда за изследване, съобщаване и отчет на заразеност с вируса на синдрома на придобитата имунна недостатъчност (ДВ, бр. 103 от 2009 г.)

Наредба за изменение и допълнение на На­редба № 47 от 2009 г. за условията и реда за изследване, съобщаване и отчет на заразеност с вируса на синдрома на придобитата имунна недостатъчност (ДВ, бр. 103 от 2009 г.) 

§ 1. В раздел I „Общи положения“ се съз­дава чл. 3а:

„Чл. 3а. (1) Всеки пациент има право на достъп до информацията, отнасяща се до неговия ХИВ статус.

(2) Лечебните заведения и медицинските специалисти, които извършват изследвания за заразеност с ХИВ, са длъжни да гарантират защита на здравната информация на пациен­тите, включително на информацията за техния ХИВ статус, при спазване разпоредбите на чл. 27 – 28в от Закона за здравето, Закона за защита на личните данни и нормативните актове по тяхното прилагане.“

§ 2. Наименованието на раздел III се из­меня, както следва:

„Раздел III

Съобщаване на резултата на лицето, изслед­вано за заразеност с ХИВ, предоставяне и защита на информацията за ХИВ статуса на лицето“.

§ 3. Член 25 се изменя така:

„Чл. 25. (1) Медицинският специалист, на­значил изследването, съобщава лично резул­тата на лицето в конфиденциална обстановка и при условия, позволяващи запазване на поверителността на информацията.

(2) При съобщаване на резултата от из­следването за ХИВ се провежда следтестово консултиране на лицето съгласно приложе­ние № 7.

(3) Медицинският специалист е длъжен да информира ХИВ инфектираното лице за необходимостта да разкрие своя ХИВ статус на контактните си лица в риск от заразяване, както и за необходимостта те да бъдат консул­тирани и изследвани в структурите по чл. 3.“

§ 4. В раздел III се създават чл. 30а, 30б, 30в и 30г:

„Чл. 30а. Здравната информация, свързана с ХИВ статуса на лице, не може да се разкрива или предоставя на трети лица без изрично­то му писмено съгласие освен в случаите, предвидени в чл. 30в.

Чл. 30б. С цел предотвратяване на риск от инфектиране или при установена рискова експозиция медицинските специалисти могат да информират контактните лица, че са били в риск от заразяване с ХИВ, при спазване на следните условия:

1. самоличността на ХИВ позитивното лице се запазва в тайна;

2. комуникацията с контактните лица се извършва по поверителен, непубличен и без­опасен начин;

3. контактните лица се насочват за консул­тиране и изследване в структурите по чл. 3.

Чл. 30в. С цел предотвратяване на риск от инфектиране при установена професионална рискова експозиция, свързана с нарушава­не целостта на кожата или при контакт на лигавица и кожа с нарушена цялост, с кръв и други потенциално инфекциозни телесни течности или с концентриран вирусен продукт, се изследват и източникът, и реципиентът.

Чл. 30г. Здравната информация за ХИВ позитивния статус на лицата се съхранява:

1. под код, изключващ възможността за идентифицирането на конкретното лице, съ­гласно чл. 12, ал. 3;

2. под код, издаден от Националната ре­ферентна лаборатория за ХИВ;

3. с всички идентификатори за лицето, ако то е дало своето съгласие при спазване на изискванията по чл. 3а, ал. 2.“

§ 5. В чл. 33 се създава ал. 4:

„(4) Лечебните заведения с разкрити отде­ления за лечение на придобит имунен дефи­цит изпращат информация за всеки случай с установена диагноза СПИН в срок до пет работни дни от поставяне на диагнозата на Министерството на здравеопазването по обра­зец съгласно приложение № 12. Информацията се предоставя само на хартиен носител и с осигурен достъп чрез код.“

§ 6. Параграф § 1 – допълнителна разпо­редба, се изменя така:

„§ 1. По смисъла на тази наредба:

1.                   „лица с повишен риск за инфектиране с ХИВ“ са:

а) лица, употребяващи инжекционно нар­котици, лица с анамнестични данни за ин­жекционна употреба на наркотици и техните сексуални партньори;

б) лица с рискови манипулации и инжекционни практики с непредписани от лекар продукти;

в) мъже, които правят секс с мъже;

г) жени, които имат сексуални контакти с мъже, които правят секс с мъже;

д) лица със сексуално предавани инфек­ции или с анамнестични данни за сексуално предавани инфекции;

е) новооткрити пациенти с туберкулоза, суспектни за туберкулоза и контактни лица на болни с бацилоотделяне;

ж) сексуални партньори на лица с ХИВ инфекция;

з) лица, жертви на трафик;

и) лица, пострадали от сексуално насилие;

к) лица, практикуващи секс без предпазни средства или имащи множество сексуални партньори;

л) лица от страни с високо разпростране­ние на ХИВ и техните сексуални партньори;

м) лица, които са имали сексуални контакти в страна с високо разпространение на ХИВ;

н) лица, изтърпяващи наказание лишаване от свобода;

2. „контактни лица на ХИВ инфектираното лице в риск от заразяване“ са:

а) лица от семейството, които са с анам­нестични данни за рискова експозиция;

б) сексуални партньори;

в) лица с анамнестични данни за партньори при инжекционна употреба на наркотици и техните сексуални партньори;

г) лица с анамнестични данни за партньори при рискови манипулации и инжекционни практики с непредписани от лекар продукти;

3. „професионална рискова експозиция“ е всеки случай на инцидент, при който лицето се излага на риск от заразяване с ХИВ чрез убождане с игла, порязване с остър инструмент, контакт на лигавица или кожа с нарушена цялост с кръв и/или друга телесна течност по време на изпълнение на професионалните си задължения;

4. за „потенциално инфекциозни телесни течности“ се приемат ликвор, синовиална, плеврална, перитонеална, перикардиална и амниотична течност.“

§ 7. Приложение № 9 към чл. 31, ал. 3 се изменя, както следва:

„Приложение № 9 към чл. 31, ал. 3

Форма за съобщаване на случаи с ХИВ/СПИН Форма за съобщаване на случаи с ХИВ/СПИН I. ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕЧЕБНОТО ЗАВЕДЕНИЕ II. ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА/ДЕМОГРАФСКИ ДАННИ IV. ЛАБОРАТОРНИ ДАННИ III. ЗАБОЛЯВАНИЯ, СВЪРЗАНИ С ХИВ ИНФЕКЦИЯ Код на пациента от Националната потвърдителна лаборатория: 1. Име на лекаря: 2. Лечебно/здравно заведение- наименование: 3. Град:........................... ; Област:..................... 4. Тел. номер: 1. Пациент: Име…………………….............................. Презиме…………............Фамилия.................................. 2. Пол: Мъж Жена Неизвестно 3. Семейно положение: неомъжена/неоженен омъжена/оженен 4. ЕГН: 5. Жизнен статус (кодове): жив починал 6. Жив (ако да, последна известна дата когато е бил жив): дд,мм,гггг/: 7. Починал (ако да, дата на смъртта): дд,мм,гггг/: 8. Месторождение(държава):........................................ 9. Държави, в които е живял през последните 10 години:...................................................... 10. Произхождащ от страна с генерализирана епидемия 11. Година на пристигане в България: 12. ХИВ статусът е установен в: гр.с............................................................................ област....................................................................... 13. Постоянно местожителство: гр.с.......................................................................... област...................................................................... Сексуално трансмисивни инфекции да не 1. Генитален херпес 2. Сифилис 3. Гонорея 4. Трихомонас вагиналис 5. Хепатит Б 6. Хепатит С 7. Хламидия 8. Други 9. Тазововъзпалителна болест Синдром на остра ХИВ инфекция Туберкулоза Други имунодефицитни състояния 1. Повод за изследването: скринингово диагностично по желание друг 2. Дата на първият ХИВ-реактивен тест: дд,мм,гггг/: 3. Място на провеждане на изследването:............................................... 4. Дата на последния ХИВ - отрицателен тест: дд,мм,гггг/: 5. Вероятна дата на заразяване: дд,мм,гггг/: 6. Знае ли пациента кой го е инфектирал? Да Не 1. Лицето е информирано за резултата от ХИВ изследването: да не 2. Пациентът е насочен към лечебно заведение за лечение на ХИВ инфекция: да не 3. Пациентът е насочен към заведение за лечение на зависимости: да не 4. Пациентът е насочен към НПО за грижи и подкрепа: да не 1. Лицето желае партньора/ ите му да бъдат информирани за ХИВ статуса му от КВД/РИОКОЗ лекуващия лекар лицето не желае партньора/ ите му да бъдат уведомени VI. СЪОБЩАВАНЕ НА РЕЗУЛТАТА, НАСОЧВАНЕ ЗА ЛЕЧЕНИЕ, ГРИЖИ И ПОДКРЕПА V. УВЕДОМЯВАНЕ НА ПАРТНЬОРИТЕ НА ПАЦИЕНТА

VII. РИСКОВЕ, СВЪРЗАНИ С ПРЕДАВАНЕТО НА ХИВ/СПИН НА ТОЗИ ПАЦИЕНТ 1. Живородени деца: да не 2. Ако да попълнете за всяко дете: Първо дете: ? Дата на раждане на детето: дд,мм,гггг/: ? ХИВ статус на детето: положителен отрицателен неопределен неизвестно ? Кърмено ли е детето?: да не Второ дете: ? Дата на раждане на детето: дд,мм,гггг/: ? ХИВ статус на детето: положителен отрицателен неопределен неизвестно ? Кърмено ли е детето?: да не Секс с мъже: да не Секс с жени: да не Секс с бисексуален мъж: да не Употребяващ инжекционно наркотици: да не Инжектиране на непредписани лекарства: да не Пациент, на който са преливани концентрат от фактори за лечение на хемофилия и други коагулационни проблеми: да не Хемодиализиран пациент: да не Трансфузия на кръв и кръвни продукти: да не Професионална експозиция на медицински персонал: да не Немедициска, непрофесионална експозиция, която може да бъде източник на инфекцията (акупунктура, татуировки, пробождане на тялото) да не Лишен от свобода: да не; от..........; до.................. Проституиращ: да не Ако да, уточнете продължителността: 1до 5 години 5 до 10 години Повече от 10 години Клиент на проституиращ: да не Мобилни групи: сезонен работник да не шофьор на ТИР да не моряк да не дете на улицата да не бежанец да не мигрант да не Роми: да не Партньор на лице, употребяващо инжекционно наркотици: да не Партньор на лице, произхождащо или живеещо в страна с генерализирана ХИВ епидемия: да не Партньор на лице с документирана ХИВ инфекция да не Партньор на лице с хемофилия или други коагулационни проблеми: да не Партньор на лице с преливане на кръв и кръвни продукти: да не IX. ДЕЦА Жената е с настояща бременност: да не VIII. Бременни жени

X. БОЛЕСТИ, СВИДЕТЕЛСТВАЩИ ЗА СПИН Дата на съобщаване на случая: Попълнил формата : ........................................... (подпис) Дата .................................................... 1. Пневмония, рекурентна при възрастни или деца > 13 години да не 2. Кандидоза на бронхи, трахея или бели дробове да не 3. Кандидоза – езофагеална да не 4. Цервикален карцином, инвазивен при възрастни и > 13 години да не 5. Кокцидодоидомикоза, дисеминирана или белодробна да не 6. Криптококоза, есктрапулмонална да не 7. Криптоспоридиоза, интестинална с диария (>1 месец) да не 8. Цитомегаловирусна болест (без черен дроб, слезка или лимфни възли) при пациенти над 1 месечна възраст да не 9. Цитомегаловирусен ретинит (със загуба на зрение) да не 10. Енцефалопатия, СПИН-свързана да не 11. Херпес симплекс: хронични язви (времетраене >1 месец); или бронхити, пневмонити, или езофагити при пациенти над 1 месечна възраст да не 12. Хистоплазмоза, дисеминирана или есктрапулмонална да не 13. Изоспориаза, интестинална с диария (>1 месец) да не 14. Капоши сарком да не 15. Лимфом на Бъркит да не 16. Лимфом, имунобластен да не 17. Лимфом, първичен, на мозъка да не 18. Mycobacterium avium complex & M. Kansasii дисеминирана или извънбелодробна да не 19. Mycobacterium, други видове или неидентифицирани такива, дисеминирани или екстрапулмонални да не 20. Mycobacterium tuberculosis, извънбелодробна да не 21. Локализация на туберкулозата: Милиарна Плеврит Друга на дихателния тракт Централна нервна система Костно-ставна Урогенитален тракт 22. Друга локализация на туберкулозата да не 23. Mycobacterium tuberculosis, белодробна при възрастни или деца > 13 години да не 24. Pneumocystis carinii, пневмония да не 25. Прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия да не 26. Салмонела (не тифоидна) септицемия, рекурентна да не 27. Токсоплазмоза на мозъка при пациенти над 1 месечна възраст да не 28. Синдром на отслабване, дължащ се на ХИВ да не 29. Бактериални инфекции – множествени или рекурентни при деца под 13 години да не 30. Лимфоидна интерстециална пневмония при деца под 13 години да не

§ 8. Приложение № 10 към чл. 31, ал. 5 се изменя, както следва:

„Приложение № 10 към чл. 31, ал. 5

Справка за извършените лабораторни изследвания за ХИВ през месец................

§ 9. Създава се приложение № 12 към чл. 33, ал. 4:

„Приложение № 12 към чл. 33, ал. 4

Форма за съобщаване на случай с диагноза СПИН

Лечебно заведение:

Началник-сектор за лечение на пациенти с ХИВ:

Изготвил: (име и телефон)